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ISO9001-2015质量管理体系 (GB/T19001-2016)

        ISO9000系列标准是在总结了世界经济发达国家的质量管理实践经验的基础上制定了具有通用性和指导性的系列国家标准。目前我们所说的质量安全体系认证,一般指的的是ISO9001 质量管理体系 要求。今天我们一起聊聊如何理解ISO9001中质量管理体系的概念。

        首先咱们还是看标准内容:

质量管理体系包括组织确定其目标以及获得期望结果确定其过程所需咨询的活动。

质量管理体系管理相互作用的过程和所需的资源,以向有关相关方提供价值并实现结果。

质量管理能够使最高管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。

质量管理体系给出了在提供产品和服务方面,针对预期和非预期的结果确定所采取措施的方法。

       所谓体系,是指:相互关林或者相互作用的一组要素,即若干相互联系的有关事物或意识构成的一个有特定功能的有机整体。

       所谓管理体系,是指:建立方针和目标并实现目标的系统。

       在一个组织内,存在各种各样的体系,既有整体的经营管理体系,也有各职能活动的管理体系,例如生产管理体系,质量管理体系,信息管理体系等。其中质量管理体系的建立、健全和有效运行,需要组织识别该体系的目标,并为实现这一目标需采取的过程和配置的资源。质量管理体系是组织有效开展质量管理活动的核心。

      面对复杂的外部环境和不断变化的顾客要求,质量管理体系的有效运行需要对过程和过程之间的联系、组合和相互作用,以及资源的获取、利用和整合,进行系统的策划、连续的控制和持续的改进,以满足相关方的要求及实现体系目标。

     质量管理体系运行中,资源的分配很重要。资源分配的矛盾是固有的,因此体系的有效运行需要组织的最高管理者必须要考虑资源的配置和优化,要对照每个目标列出所需的资源,通过对QMS的:目标-资源,分析了解实现目标过程中潜在的资源限制和可挖掘的资源潜力,综合平衡长期和短期目标所需的资源需求,最终确定资源的优化组合。资源的分配策划必须具备一定的张力,对资源的估计需要在实践中加以检验,资源的利用也需要不断的适用变化。

    质量管理体系QMS的建立和实施,是为了取得预期的产品和服务的结果。但是,现实中体系的运行也可能出现非预期的结果,因此,在QMS中,需要针对预期和非预期的结果,给出应如何采取措施的方法。


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