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申请ISO13485认证的时间

   ISO13485中文叫“器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于器械是救死扶伤、防病治病的产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对器械生产企业的质量管理体系提出了要求,为器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

   医疗器械企业申请认证需要多长时间呢?

这个需要根据企业的实际情况
1,企业确实希望通过引入提高自身质量管理的,认真倒入体系的,一般至少4个月。
2,企业完全以拿证为目的的话,咨询机构帮助写文件,快2-3个月也可以。

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